Studimet klinike janë studime kërkimore që testojnë sa mirë funksionojnë qasjet e reja mjekësore tek njerëzit. Secili studim përgjigjet pyetjeve shkencore dhe përpiqet të gjejë mënyra më të mira për parandalimin, depistimin, diagnostikimin ose trajtimin e një sëmundjeje. Studimet klinike gjithashtu mund të krahasojnë një trajtim të ri me një trajtim ekzistues.
Çdo studim klinik ka një protokoll, ose plan veprimi, për kryerjen e tij. Plani përshkruan se çfarë do të bëhet në studim, si do të kryhet dhe pse çdo pjesë e studimit është e nevojshme. Çdo studim ka rregullat e veta se kush mund të marrë pjesë. Disa studime kanë nevojë për vullnetarë me një sëmundje të caktuar. Disa kanë nevojë për njerëz të shëndetshëm. Të tjerët duan vetëm burra ose vetëm gra.
Bordi i Rishikimit Institucional (IRB) rishikon, monitoron dhe miraton shumë studime klinike. Ai është një komitet i pavarur i mjekëve, statisticienëve dhe anëtarëve të komunitetit. Roli i tij është të:
- Sigurohet se studimi është etik
- Mbrojë të drejtat dhe mirëqenien e pjesëmarrësve
- Sigurohet se rreziqet janë të arsyeshme në krahasim me përfitimet e mundshme
Në Shtetet e Bashkuara, një studim klinik duhet të ketë një IRB nëse studion një ilaç, produkt biologjik ose pajisje mjekësore që Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) e rregullon, ose financohet ose kryhet nga qeveria federale.
NIH: Institutet Kombëtare të Shëndetësisë
Burimi: Clinical Trials. Faleminderit MedlinePlus, National Library of Medicine.